Вольтарен свечи: состав, показания и противопоказания к применению

Фармакологические свойства

Вольтарен относится к группе негормональных противовоспалительных фармакологических материалов с характерным обезболивающим и жаропонижающим действием. Принцип работы активного компонента основан на ингибировании биосинтеза ферментов, ответственных за формирования болевых ощущений – простагландинов. Кроме этого, эти жироподобные соединения играют существенную роль в этиологии и развитии воспалительных процессов с лихорадкой.

Активный компонент лекарства Вольтарен – натрия диклофенак, в опытах на живых организмах с использованием оптимальной дозы не показал влияния на синтезирование протеогликанов хрящей. Обезболивание и снятие воспаления при ревматическом поражении тканей обеспечивалось, как в спокойном состоянии, так и при двигательной активности. Отмечается подавление в значительной степени утренней скованности и уменьшения припухлостей в суставных соединениях. Такая же клиническая картина наблюдается и после травматических поражений и хирургического вмешательства.
Употребление лекарства Вольтарен в любой лекарственной форме (таблетки или свечи) обеспечивает устойчивый обезболивающий результат при средней и сильной степени болевого ощущения неревматического генеза. Если химсредство было введено в виде эмульсии внутримышечно, то его воздействие обнаруживалось уже через минуту, максимум 15 минут. Такая разница объясняется характером воспаления и индивидуальными особенностями больных.

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто (>10%), иногда (>1-10%), редко (>0.001-1%), в отдельных случаях (<0.001%).

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.

Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница; в отдельных случаях – буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура (в т.ч. аллергическая).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Реакции повышенной чувствительности: редко — бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; в отдельных случаях — васкулит, пневмонит.

Местные реакции: при применении суппозиториев — местные реакции, обострение геморроя; при в/м введении иногда — уплотнение, боль; в отдельных случаях — абсцессы, некрозы.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим действием. В результате многочисленных экспериментов была подтверждена его способность тормозить синтез простагландинов. Эти биологически активные соединения становятся причиной возникновения:

• болезненных ощущений;
• лихорадочного состояния;
• воспалительного процесса.

При испытаниях in vitro диклофенак в терапевтической концентрации не ингибировал синтез протеогликанов гиалинового хряща. Суппозитории Вольтарен в ревматологической практике используются для устранения следующей симптоматики:

• скованности движений;
• утренней припухлости сустава;
• болевого синдрома.

Применение препарата в постоперационный период позволяет быстро уменьшить отек, сформировавшийся из-за воспалительного процесса. Он назначается гинекологами для лечения дисменореи. Курсовое использование свечей НПВП помогает снизить боль и количество выделяемой крови.

Доктор Епифанов о лечени НПВП:

Побочные эффекты

У некоторых людей под действием химпродукта возможно проявление акцидентных эффектов со стороны:

отдела пищеварения — болевой синдром в верхней части живота, тошнота с рвотным рефлексом, понос, функциональные расстройства, отсутствие аппетита, воспаление питуитарной поверхности желудка и поджелудочного органа, кровоизлияния в области ЖКТ, понос с кровяными выделениями, язвено-эрозивные образования, дисфункция печеночной системы, некроз клеток печени, воспаление слизистой рта;
центральной нервной организации спазмы сосудов головного мозга с болями, нарушение сна, парестезии, дрожание конечностей, судорожные конвульсии, кошмарные сновидения на фоне психических изменений, связанных с тревожностью, депрессией, раздражительностью.
системы вестибулярного аппарата, а также зрения, слуха и вкуса — пропадание четкости окружающих предметов, шум в ушах, нарушение чувства равновесия, утрата или извращение вкусовых раздражителей;
дерматологии — накожные высыпания, крапивная лихорадка, экзема, различные виды эритем, некроз эпидермиса, дерматиты, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура;
мочевыделительной системы — быстротекущая почечная дисфункция, появление крови в урине, воспаление почек, образование белков в моче, некроз почечных сосочков;
органов кровообразования — падение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов в кровяной субстанции;

Состав и форма выпуска

Швейцарский производитель Новартис Фарма выпускает ректальные суппозитории Вольтарен в блистерах из металлизированной фольги №5 или №10 в упаковке. Свечи имеют торпедообразную форму для удобного введения в прямую кишку. Цвет лекарственного средства — белый с легким желтоватым или кремовым оттенком, поверхность — гладкая или немного шероховатая, запах — слабый, характерный. В состав свечей входят только два ингредиента:

• диклофенак натрия;
• твердые жиры для формирования основы.

В одном суппозитории может содержаться 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг активного ингредиента. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Срок годности составляет 36 месяцев, при извлечении свечи из ячейки он ограничивается несколькими днями. Вольтарен подлежит хранению при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Стоимость препарата — 300 рублей за 5 свечей с самой высокой дозировкой.

Еще несколько десятилетий назад в результате клинических исследований была доказана большая безопасность Вольтарена по сравнению с другими НПВП. Было установлено, что он проявляет более высокую противовоспалительную эффективность, чем Ибупрофен и Индометацин при использовании их в одинаковых дозировках.

Побочные эффекты

Существует заблуждение, что ректальные суппозитории — одна из самых безопасных лекарственных форм. Свечи оказывают примерно то же токсичное воздействие, что и таблетки, драже, капсулы. Курсовое использование Вольтарена может стать причиной таких побочных проявлений:

• выделения из прямой кишки слизи с примесями свежей крови или темных кровяных сгустков;
• раздражения аноректальной области;
• боли при опорожнении кишечника.

Вероятность возникновения системных побочных эффектов во время лечения свечами несколько ниже, чем при парентеральном введении Вольтарена. Их появление связано с нецелесообразным применением или превышением рекомендованных врачом дозировок. Какие побочные реакции могут развиться:

• эпигастральные боли, избыточное газообразование, приступы тошноты и рвоты, изжога;
• расстройство перистальтики;
• бессонница или сонливость, апатия, психоэмоциональная нестабильность;
• головные боли, головокружения;
• повышение артериального давления.

Любой из этих симптомов — сигнал для обращения к ревматологу, урологу или гинекологу. Врач скорректирует дозы или заменит Вольтарен другим нестероидным противовоспалительным средством.

Системы жизнедеятельности человека	Побочные реакции после применения свечей Вольтарен
Пищеварительная	Боль в животе, понос или запор, ощущение распирания и вздутия живота, нарушения пищеварения, возникновение гепатита, колита, расстройство функционирования поджелудочной железы
Центральная нервная	Депрессивное состояние, судорожный синдром, повышенное беспокойство, слабость, тревожность
Органы чувств	Шум в ушах, двоение предметов в глазах, снижение остроты зрения и слуха, искажение вкусовых ощущений
Кожа и слизистые оболочки	Высыпания, кожный зуд, отечность и покраснение эпидермиса, экссудативная эритема, токсический дерматит, повышение чувствительности к ультрафиолетовым лучам
Мочевыделительная	Формирование отеков, повышенное содержание в моче протеинов, появление крови в урине, интерстициальный нефрит
Сердечно-сосудистая	Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, кардиальные боли, предынфарктное состояние, экстрасистолия

Режим дозирования

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/ В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/ Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/ Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 кг назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/ (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).

Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100 мг (1 таблетки пролонгированного действия)/ Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия детям.

Суппозитории ректальные

Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/ В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/ Кратность применения — 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/ Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/ (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 мг и 100 мг у детей не рекомендуется.

Раствор для в/м введения

Вольтарен вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз/

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Показания к применению

Ректальные суппозитории используются только для снижения выраженности симптоматики. Они не влияют на причину патологий и скорость их прогрессирования. Поэтому препарат показан в составе комплексной терапии вместе с другими лекарственными средствами. Показаниями к применению свечей Вольтарен становятся такие заболевания:

• патологии опорно-двигательной системы, протекающие на фоне воспаления и (или) деструктивно-дегенеративных изменений в тканях. Суппозитории назначаются при диагностировании псориатического, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, подагры, тендовагинита, остеоартроза;
• заболевания, сопровождающиеся острым болевым синдромом. Свечи используются для устранения мигреней, невралгий, артралгий, миалгий, желчных и почечных колик;
• в гинекологии Вольтарен применяется в терапии альгодисменореи, аднексита, воспалительно-инфекционных патологий органов репродуктивной системы.

Если невозможен пероральный прием НПВП, то суппозитории включаются в терапевтическую схему лечения гриппа и респираторных инфекций. Они помогают снизить температуру тела, ослабить боль в суставах, устранить озноб и лихорадочное состояние.

Применение при нарушениях функции печени

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена, так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов

Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить

Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. его концентрация в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Фармацевтическое взаимодействие

Не следует смешивать раствор Вольтарена, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Противопоказания

Свечи Вольтарен запрещены к использованию при выявлении индивидуальной непереносимости активного или вспомогательного ингредиента. Они не назначаются пациентам, в анамнезе которых указана повышенная чувствительность к любым НПВП. Препарат не применяется при наличии у больного одного из таких заболеваний:

• нарушения процессов кроветворения;
• гиперацидного или эрозивного гастрита;
• язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• желудочных или кишечных кровотечений;
• «аспириновой триады» — непереносимости нестероидных противовоспалительных средств пациентами с астмой и полипами в носовых ходах;
• острого геморроя и проктита, их обострений при хроническом течении патологий;
• гемофилии и других изменений гомеостаза.

Свечи Вольтарен не используются во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания. Они не предназначены для лечения детей до 18 лет. Активный ингредиент препарата проникает в системный кровоток и оказывает негативное воздействие на внутренние органы. Относительные противопоказания суппозиториев:

• повышенное артериальное давление;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• тяжелые заболевания печени;
• склонность к отекам;
• бронхиальная астма;
• сахарный диабет;
• алкоголизм;
• сердечная недостаточность.

С осторожностью свечи Вольтарен следует применять пожилым больным и старикам. Использование суппозиториев пациентами после хирургических операций проходит с постоянным лабораторным контролем мочи и крови